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國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》(以下簡稱《細(xì)則》)?！都?xì)則》旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療體系建設(shè)。這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等三大文件出臺(tái)以來，國家衛(wèi)健委針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)布的首個(gè)細(xì)則文件，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是史上最嚴(yán)。

聚焦互聯(lián)網(wǎng)診療四個(gè)方面

《細(xì)則》源于2021年10月26日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》，《細(xì)則》框架與征求意見稿基本保持一致，主要差別在于新增了處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方;處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用;醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯等規(guī)定。《細(xì)則》聚焦了互聯(lián)網(wǎng)診療的四個(gè)方面：

一是業(yè)務(wù)監(jiān)管方面?！都?xì)則》明確，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時(shí)間不得少于15年;診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時(shí)，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管;互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。

二是藥品管理方面?！都?xì)則》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方;處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用;嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品;嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品、耗材等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口。

三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管方面?！都?xì)則》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度。作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn);依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)1次。

四是人員監(jiān)管方面。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案?；ヂ?lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診;患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。

曾發(fā)現(xiàn)AI秒開處方、先購藥后補(bǔ)方等亂象

2022年發(fā)布的第49次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計(jì)報(bào)告》顯示，截至2021年底，我國在線醫(yī)療用戶達(dá)2.98億人，占整體網(wǎng)民的28.9%。

2018年，國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。2019年末2020年初，新冠肺炎疫情暴發(fā)，為緩解疫情下的就醫(yī)難題，大批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院迅速建立。在后疫情時(shí)代，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)成為帶動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新一輪發(fā)展的助推器。

互聯(lián)網(wǎng)診療快速發(fā)展的同時(shí)，出現(xiàn)了一些亂象。在《細(xì)則》發(fā)布前，有媒體曾曝光過部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)出現(xiàn)AI秒開處方、AI虛假審方、先購藥后補(bǔ)方等亂象，甚至出現(xiàn)了藥品回扣線上化的苗頭。這些亂象導(dǎo)致互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)函大受影響，嚴(yán)重阻礙行業(yè)的健康發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，不規(guī)范的行為若放任，久而久之可能造成無法挽回的后果，甚至給行業(yè)造成毀滅性打擊?；ヂ?lián)網(wǎng)診療必須對(duì)患者安全、診療質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，《細(xì)則》的出臺(tái)是在各種不規(guī)范行為進(jìn)一步發(fā)展、危害整個(gè)行業(yè)、危及更多醫(yī)生和患者利益之前，踩住了剎車，對(duì)合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)也是一種保護(hù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院占比更大

當(dāng)前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的兩大主力包括：企業(yè)主導(dǎo)建設(shè)運(yùn)營第三方互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，吸引來自不同醫(yī)院的醫(yī)生入駐，為用戶服務(wù);由醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院主導(dǎo)建設(shè)運(yùn)營，主要運(yùn)用本院醫(yī)生、為本院患者提供咨詢復(fù)診及相關(guān)服務(wù)。

業(yè)內(nèi)人士指出，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在2018年以前以企業(yè)探索為主，鮮少公立醫(yī)院參與。2020年開始的新冠疫情拉快了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的進(jìn)度條，更推動(dòng)了公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)與升級(jí)，二者之間的占比差距越來越大。截至2021年上半年，全國設(shè)置審批1600余家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，其中山東、廣東、江蘇地區(qū)分布最多。動(dòng)脈網(wǎng)蛋殼研究院根據(jù)公開資料梳理的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息顯示，公立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已占全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院整體的70%。綜合實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)院主導(dǎo)型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，其線上服務(wù)量、訪問量、認(rèn)可度相對(duì)較高。

除了數(shù)量的增加，質(zhì)量也在提升。與2020年相比，如今各家公立醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不斷升級(jí)技術(shù)平臺(tái)，服務(wù)類型日漸豐富、服務(wù)量逐漸增長，已成為醫(yī)療服務(wù)體系中非常重要的內(nèi)容。越來越多的主體加入到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的大軍中來，包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、區(qū)域衛(wèi)健委、醫(yī)保局、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、藥企、保險(xiǎn)公司等。