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制藥行業(yè)遭遇重挫 受新政影響或分化發(fā)展
2021-07-12 09:20:07 來源: 華夏時(shí)報(bào)

本周(7月5日至9日),制藥行業(yè)遭遇重挫。Wind數(shù)據(jù)顯示,本周制藥行業(yè)指數(shù)大幅下跌5.46%,報(bào)收于10671.47點(diǎn)。特別是本周二制藥行業(yè)受到重挫,當(dāng)日制藥指數(shù)重挫2.60%,CRO、醫(yī)療器械、仿制藥、中藥、生物疫苗、醫(yī)藥商業(yè)等板塊無一幸免。當(dāng)日復(fù)星醫(yī)藥、通策醫(yī)療跌停,恒瑞醫(yī)藥跌至今年4月以來的最低價(jià)60.83元/股,云南白藥下跌4.84%,藥明康德超跌5.10%。

從板塊來看,本周制藥行業(yè)最受關(guān)注的非CRO莫屬。本周二CRO突然暴跌7.07%,多支相關(guān)個(gè)股跌幅超過10%。截至本周二收盤,藥明康德跌5.1%、泰格醫(yī)藥跌10.92%、諾泰生物跌12.04%、皓元醫(yī)藥跌6.83%、美迪西跌10.39%。盡管隨后幾日略有回調(diào),但本周CRO指數(shù)重挫8.02%,報(bào)收于4368.47點(diǎn)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這與7月2日中國國家藥品審評中心(CDE)發(fā)布征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》(下稱《原則》)意見有關(guān)?!对瓌t》指出,抗腫瘤藥物研發(fā),從確定研發(fā)方向,到開展臨床試驗(yàn),都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)。應(yīng)盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中最佳治療方式/藥物,而不應(yīng)為提高臨床試驗(yàn)成功率和試驗(yàn)效率,選擇安全有效性不確定,或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這或?qū)⒋龠M(jìn)CRO行業(yè)進(jìn)一步分化,目前來看,受沖擊較小的是海外業(yè)務(wù)占比相對較高、具有一體化綜合平臺(tái),布局CDMO業(yè)務(wù)、探索細(xì)胞與基因療法業(yè)務(wù)的CRO企業(yè)。而以國內(nèi)中小藥企為主要服務(wù)對象的CRO企業(yè)優(yōu)勢被明顯削弱。

目前,多家CRO公司對《原則》對公司帶來的影響進(jìn)行了回應(yīng)。康龍化成表示,目前業(yè)務(wù)仍以海外客戶為主,絕大部分客戶項(xiàng)目的目標(biāo)是研發(fā)出在全球范圍內(nèi)有臨床價(jià)值的新藥。泰格醫(yī)藥稱,近年來國家政策始終在強(qiáng)調(diào)新藥的臨床價(jià)值,鼓勵(lì)創(chuàng)新藥公司提升創(chuàng)新的質(zhì)量。泰格醫(yī)藥一直謹(jǐn)慎選擇客戶與項(xiàng)目,希望能助力更多有臨床價(jià)值的藥物研究。凱萊英表示,公司是一家全球領(lǐng)先的服務(wù)于新藥研發(fā)和生產(chǎn)的CDMO一站式綜合服務(wù)商,在提升與BigPharma合作粘性的同時(shí)不斷拓展服務(wù)中小制藥公司、Biotech公司的廣度,公司對行業(yè)趨勢的預(yù)判契合政策引導(dǎo)方向。昭衍新藥指出,此次征求意見稿對公司業(yè)務(wù)承接來說影響極小,公司承擔(dān)的訂單以生物創(chuàng)新藥為主,me-too訂單占比極低。

國泰君安認(rèn)為,國內(nèi)大部分新藥數(shù)據(jù)尚在早期,數(shù)據(jù)的“質(zhì)量”或“成色”仍有待考察。本次文件的發(fā)布進(jìn)一步明確監(jiān)管要求逐漸提高,同時(shí),新藥在臨床試驗(yàn)開展及選擇對照藥物上,勢必更趨謹(jǐn)慎,這無疑擠壓me-too類藥物的生存空間,而對于有充分基礎(chǔ)研究,開展優(yōu)效試驗(yàn)的me-better藥物,及另辟蹊徑采取新作用機(jī)制的first-in-class藥物,是長期利好。

本周制藥行業(yè)其他板塊同樣表現(xiàn)不佳。中藥指數(shù)本周下跌6.39%,報(bào)收于10158.75點(diǎn),周五當(dāng)日收盤,跌幅前三的股票分別是廣譽(yù)遠(yuǎn)、中新藥業(yè)、片仔癀,跌幅分別為7.61%、3.04%、2.90%。本周醫(yī)美指數(shù)下跌5.31%,報(bào)收于2155.19,本周五跌幅前三的股票分別是昊海生科、貝泰妮和愛美客,跌幅分別為4.04%、3.72%、3.00%。昊海生科和愛美客為玻尿酸的龍頭企業(yè),昊海生科股價(jià)從上周開始大幅上漲,上周漲幅達(dá)41.20%,本周漲勢減緩,也達(dá)10.22%,并于本周創(chuàng)股價(jià)新高280元/股。愛美客股價(jià)在連續(xù)上漲4周后,本周下跌6.57%,報(bào)收于737.20元/股。

截至本周五收盤,上證指數(shù)下跌0.04%,報(bào)收于3524.09點(diǎn),深證成指下跌0.26%,報(bào)收于14844.36點(diǎn),創(chuàng)業(yè)板指下跌0.69%,報(bào)收于3409.31點(diǎn)。記者 王瑜 于娜 北京報(bào)道

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